Conforme à la norme 21CFR part11. Rapport conforme à ISO 14644-1, GMP, FS-209E
Poids : 4kg (le plus léger compteur de particules) Le compteur APEX Z50 est un compteur portable équipé de : écran tactile couleur imprimante intégrée Deux batteries rechargeables et amovibles Une mémoire de 10000 mesures Un logiciel de transfert de données sur PC
Le prélèvement d'air actif et passif sous une enceinte ISO 5 est essentiel pour assurer un environnement contrôlé et garantir la qualité des processus et des produits dans les salles blanches, notamment dans les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de fabrication de dispositifs médicaux. La norme ISO 5 correspond à la classification de la salle blanche et définit le nombre maximum de particules autorisées par mètre cube d'air.
Le prélèvement d'air actif implique l'utilisation d'instruments qui aspirent activement un volume d'air spécifié à travers un ou plusieurs filtres ou substrats de capture pour collecter et compter les particules en suspension. Ce prélèvement actif permet de quantifier avec précision le nombre de particules présentes dans l'air à un moment donné, ce qui est critique pour le maintien des standards de la salle blanche ISO 5.
Les appareils comme les compteurs de particules actifs, tels que les modèles APEX Z50 ou Solair 3100, sont souvent utilisés pour ces mesures. Ils offrent un débit élevé de prélèvement d'air (par exemple, 28,3 litres par minute pour le Solair 3100) et une capacité de discrimination des particules par taille, ce qui est essentiel pour le suivi de la qualité de l'air en temps réel et la conformité aux normes ISO.
Le prélèvement d'air passif, en revanche, ne nécessite pas d'appareils mécaniques pour collecter les particules. Il repose sur la sédimentation naturelle des particules sur des plaques de pétri ou d'autres substrats exposés à l'environnement de la salle blanche pendant une période déterminée. Les plaques de pétri sont ensuite incubées pour permettre la croissance de colonies microbiennes qui peuvent être comptées et identifiées. Ce type de prélèvement est utilisé pour évaluer la contamination microbiologique de l'air.
Les deux méthodes de prélèvement sont complémentaires. Le prélèvement actif permet un suivi continu de la qualité de l'air et la détection rapide des déviations par rapport aux seuils acceptables, tandis que le prélèvement passif offre une évaluation qualitative de la contamination microbiologique sur une plus longue période. La combinaison de ces deux méthodes fournit une image complète de la qualité de l'air dans une salle blanche ISO 5 et permet de prendre des mesures correctives en cas de non-conformité.
Dans les salles blanches ISO 5, où les conditions doivent être strictement contrôlées pour protéger les processus critiques et les produits sensibles, la mise en œuvre régulière de ces méthodes de prélèvement est nécessaire pour assurer une maîtrise continuelle de l'environnement et pour répondre aux exigences réglementaires et aux standards de qualité.
La quantité de débit d'air nécessaire pour une ventilation efficace dépend de nombreux facteurs, y compris la taille de la pièce, l'utilisation de l'espace, le nombre d'occupants, les sources de pollution de l'air intérieur, les exigences de qualité de l'air et les normes de construction ou de santé applicables.
Les normes générales, comme celles de l'American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers (ASHRAE), fournissent des lignes directrices pour déterminer le taux de renouvellement de l'air. Par exemple, la norme ASHRAE 62.1 "Ventilation for Acceptable Indoor Air Quality" propose des taux de ventilation en fonction de l'usage de la pièce et du nombre de personnes présentes.
Pour des applications de bureaux, par exemple, ASHRAE recommande un débit d'air d'au moins 5 à 10 litres par seconde (l/s) par personne, et pour des espaces tels que des salles de conférence, ce taux peut être plus élevé.
Pour calculer le débit d'air nécessaire pour une surface donnée, on utilise souvent la formule suivante:
Débit d'air (en m³/h) = Volume de la pièce (en m³) × Nombre de renouvellements d'air par heure (N)
Où le nombre de renouvellements d'air par heure dépend de l'utilisation de l'espace et des exigences spécifiques.
Il est aussi important de prendre en compte que dans certains environnements spéciaux, comme les laboratoires, hôpitaux ou les installations industrielles, les taux de ventilation peuvent être dictés par des règlements spécifiques ou des besoins de processus.
En ce qui concerne les produits liés à la ventilation et à l'analyse de l'air, des appareils tels que les anémomètres peuvent mesurer le débit d'air dans les conduits de ventilation pour vérifier si la ventilation est conforme aux spécifications. Des produits comme l'APEX Z50, qui est un compteur de particules dans l'air, peuvent être utilisés pour surveiller la qualité de l'air intérieur et s'assurer que les systèmes de ventilation fonctionnent efficacement pour réduire la concentration de particules.
En conclusion, la quantité de débit d'air nécessaire pour une ventilation efficace dépend de nombreux paramètres spécifiques à chaque situation. Il est recommandé de consulter les normes professionnelles pertinentes et/ou de travailler avec des ingénieurs en CVC (Chauffage, Ventilation et Climatisation) pour déterminer les besoins précis de ventilation.
